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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。


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年末年始休業のお知らせ
平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
誠に勝手ながら、下記の期間を年末年始休業とさせていただきます。
休業期間中は、商品の発送およびお問い合わせへの対応を停止させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。

■年末年始休業期間■
2024年12月28日(土) 〜 2025年1月5日(日)
※2025年1月6日(月)より、通常営業いたします。


商品カテゴリ一覧



QMS(手順書)ひな形 おすすめ商品

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すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、
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1.はじめに

2.用語の定義

3.医療機器ソフトウェア規制の要点

4. JIS T 2304の適用について

5.IEC 62304概要

6.IEC 62304逐条解説

7. リスクマネジメントについて

8. レビュの重要性

9.ソフトウェアのテスト

10.510(k)申請について

55,000円 (税込)

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『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
〜実施すべきCAPA の7ステップ〜
付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形
付録2 是正処置・予防処置実施手順書ひな形
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38,500円 (税込)

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書籍一覧はこちら





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